COVID-19 백신을 만드는 단계 알기

백신 접종은 코로나19 팬데믹을 극복하기 위한 정부의 노력 중 하나입니다. 하지만 코로나19 백신을 만드는 것은 쉬운 일이 아니다. 그 효과와 안전성을 확보하기 위해서는 코로나19 백신이 신중하게 만들어지고 임상 시험을 통과해야 합니다.

코로나19 백신의 제조는 에이크만 연구소를 통해 인도네시아를 비롯한 다양한 국가에서 이루어지고 있다. 또한 인도네시아 정부는 영국의 AstraZeneca와 중국의 Sinovac, Sinopharm, CanSino 등 4개 백신 제조사와도 협력하고 있다.

최근 뉴스에는 미국의 제약회사 중 하나인 화이자(Pfizer)가 코로나19에 대해 90% 효과가 있다고 주장하는 백신을 만드는 데 성공했다는 소식도 전해졌다. 그러나 백신은 여전히 ​​일련의 추가 연구를 거쳐야 합니다.

임상 시험 및 COVID-19 백신 제작의 단계

코로나19 백신의 제조 역시 일반적인 신약이나 백신과 크게 다르지 않고 오랜 시간, 심지어 몇 년이 걸리는 다양한 연구와 임상시험 단계를 거쳐야 한다. 이번 연구는 코로나19 백신과 위약의 효과를 비교하여 진행됐다.

이는 인간을 위한 COVID-19 백신의 품질, 효과 및 안전성을 보장하기 위해 수행됩니다. 다음은 COVID-19 백신을 만들기 위해 통과해야 하는 몇 가지 단계 또는 임상 시험 과정입니다.

1. 전임상 연구

이 연구 초기 단계에서 코로나19 백신은 실험실에서 실험 동물에 주입되어 그 효과와 안전성을 결정할 것입니다. 연구 기간 동안 연구자들은 백신이 사용하기에 적합한지 또는 특정 부작용이 있는지 여부도 조사할 것입니다.

2. 임상 1상

1상 임상 시험 단계에서 백신은 일반적으로 건강한 성인 여러 명의 지원자에게 주입됩니다. 이는 인체에서 코로나19 백신의 안전성을 테스트하기 위한 것입니다. 안전하고 효과적이라고 선언되면 백신은 2상 임상 시험에 들어갈 수 있습니다.

3. 임상 2상

임상 2상에서는 더 많은 지원자를 대상으로 코로나19 백신 테스트를 진행해 샘플을 다양하게 확보했다. 이 샘플은 유효성, 안전성, 올바른 백신 용량 및 주어진 백신에 대한 신체의 면역계 반응에 관해 연구자가 연구하고 검토합니다.

4. 임상 3상

2상 임상시험을 통과하면 백신은 3상 임상시험에 들어간다. 이 연구에서 백신은 더 다양한 조건을 가진 더 많은 사람들에게 주어질 것입니다.

이후 연구자들은 백신 수혜자의 면역 반응을 모니터링하고 장기적으로 백신 부작용이 있는지 모니터링할 예정이다. 이 연구는 몇 달 또는 몇 년이 걸릴 수 있습니다.

현재 인도네시아에서 코로나19 백신에 대한 연구는 약 1,620명의 지원자가 참여하는 임상 3상 단계에 진입했습니다.

5. 시판 감독 후 4단계

이 연구 단계는 백신이 사용하기에 안전하고 효과적이라고 선언된 후, 즉 이전 임상 시험 단계를 통과한 후에 수행됩니다. 이 단계에서 백신은 이미 BPOM으로부터 인간에게 제공되는 유통 허가를 받을 수 있습니다.

그러나 아직까지는 새로운 형태의 백신이기 때문에 인간에 대한 백신의 장기적 영향을 평가하기 위해서는 다양한 연구와 평가가 여전히 필요하다.

현재 개발 중인 코로나19 백신이 임상을 성공적으로 통과하면 코로나19 백신 생산도 계속해서 더 많은 지역사회에 즉각적으로 전달될 예정이다.

COVID-19 백신의 최대 혜택을 얻기 위해 WHO는 각 국가의 인구의 최소 70%가 COVID-19 백신을 접종할 것을 권장합니다. 이는 이 백신이 안전하고 효과적이라고 선언되면 최소 1억 8천만에서 2억 인도네시아인이 COVID-19 백신을 맞아야 함을 의미합니다.

COVID-19 백신의 제조가 완료되기를 기다리는 동안 그리고 백신이 출시된 후에도 대중은 항상 물리적 거리 유지, 물리적 거리 유지, 정기적으로 손을 씻고, 집 밖에서 활동할 때 마스크를 착용하고, 군중을 피합니다.

발열, 기침, 숨가쁨 증상이 나타나면, 특히 COVID-19 환자와 접촉한 이력이 있는 경우 즉시 자가 격리하고 COVID-19 핫라인 119 내선으로 전화하십시오. 추가 지침은 9를 참조하십시오.

COVID-19 백신을 만드는 것은 여전히 ​​증가하고 있는 코로나 바이러스 감염 사례를 줄이기 위한 정부의 노력 중 하나입니다. 그렇게 함으로써 인도네시아 국민이 현재 풍토병인 이 바이러스 감염으로부터 보호받을 수 있기를 바랍니다. 백신은 전염병으로부터 자신과 국가를 보호합니다.


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